注册证编号 苏械注准20152661102
注册人名称 江苏耀华医疗器械科技有限公司
注册人住所 丹阳市丹北镇后巷耀华路
生产地址 丹阳市丹北镇后巷耀华路
代理人名称
代理人住所
产品名称 简易雾化器
型号、规格 口含型、面罩型(儿童、成人)
结构及组成 简易雾化器分为面罩式、口含式两种，面罩式分为儿童型、成人型两种。面罩式雾化器由输氧管、雾化杯、面罩组成，口含式雾化器由输氧管、雾化杯、含嘴组成。面罩、输氧管、含嘴应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯应采用YY/T0114-2008规定的聚乙烯制成。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用。
适用范围 适用于临床对呼吸道进行各种药液的雾化吸入治疗（需与雾化源配套使用）。
其他内容
备注 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660178号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100028号。
批准日期 2015.10.19
有效期至 2020.10.18
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
