注册号 浙食药监械(准)字2008第2660192号
生产单位 杭州京泠医疗器械有限公司
地址 杭州经济技术开发区M14-3-4地块
邮编
产品名称 医用雾化器
产品标准 YZB/浙0774-2008
产品性能结构及组成 产品主要由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管等组成；医用雾化器细胞毒性应不大于1级;医用雾化器应无致敏反应;医用雾化器应无口腔粘膜刺激反应;医用雾化器应无皮肤刺激反应。医用雾化器的工作压力应为0.12MPa~0.22MPa;耗气量为：4L/min~10L/min；最大输出雾化量应不小于0.25ml/min；医用雾化器若用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。消毒后的每只医用雾化器细菌菌落总数应≤20cfu/g.
有效期 2012.08.25
批准日期 2008.08.26
产品适用范围 产品以氧气或无油压缩空气为动力源，供吸入雾化治疗用。
规格型号 YZ.W01、YZ.W02、YZ.W03
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