近日,FDA将CardinalHealth位于圣地亚哥的Alaris生产工厂的产品全部没收。因为Alaris SE输液泵的生产、销售、维修及安装可能对患者造成隐患。
AlarisSE输液泵敏感的袖珍键盘可能有弹出的风险，导致病患被注入过多液体，因此CAH寄发信件与警告标签给客户，目前在测试改良版，降低键盘的敏感度。据悉，被没收的输液泵是Alaris Signature Edition Gold，其型号为7130,7131,7230,7231。
FDA称，对该工厂的检测显示，Alaris并不符合器械生产管理规范。
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