中国输液泵行业的危机
问:目前几乎所有医院的输液泵都在采用重力输液器作为耗材,塑料材质的重力输液器上明确标明“只适用于重力输液”,在输液泵上作为压力输液的耗材使用一定存在很大的风险,比如:耗材规格切换出错、流速精度快速衰减、挤压疲劳破裂、跑针报警不敏感等。随着医改和医保的进一步推进,更多的基层医院也会大量使用输液泵,他们更是使用不起昂贵的专用耗材了。这么多输液泵在高风险隐患下工作算不算是整个行业的危机呢?这个扣儿有解吗?
答:(一)正如问题中描述的那样,目前在中国各医疗机构中使用的约40万台输液泵中绝大部分都在使用带有“只适用于重力输液”标记的塑料输液器作为耗材,它所带来的潜在风险也是明显存在的。如果要求各医院都使用高弹性专用输液器,医院和患者都不能承受。这种进退两难的局面正是中国输液泵行业的危机所在。
(二)楼主所担心的这种危险局面如何收场的问题,目前已经有了解决之道了。
(1)从技术角度来解决的办法如下:
a 用输液器品牌、规格和注册号显示和区分耗材,避免混淆;
b 采用半挤压等措施保护塑料管的弹性,避免精度快速衰减;
c 管理塑料管路的疲劳特性,及早提醒更换挤压点,避免破裂;
d 提高系统对跑针压力变化的敏感度,及时报警,避免跑针后继续灌注;
除此之外还有很多技术途径可以化解以上风险,没必要让患者都使用昂贵的专用耗材,没必要不用输液泵,更没必要拼死去用输液泵了。
(2)国家法规和政策层面的解决办法如下:
A 国家已经等同采用了IEC关于输液泵的专用安全标准;
B 卫生部年初颁布了《医疗器械临床使用安全管理规范》;
C 国药局刚刚发布的《医疗器械监督管理条例》(征求意见稿);
以上法规的健全一定会迫使输液泵企业拼死寻求解决之道,当然一部分企业就会拼死的。