历时半世界的研发 腰椎间盘突出的注射疗法

历时半世纪的研发终获成功，腰椎间盘突出的最新注射疗法(赫尼可针剂)于今年8月在日本正式上市

松山幸弘?滨松医科大学教授(左)与岩田久?名古屋大学名誉教授(右)在滨松医科大学

具有突破性意义的针剂注射治疗腰椎间盘突出症的疗法(赫尼可针剂)于今年3月获日本批准，8月起可以在拥有脊柱脊髓外科学会认定指导医的医院接受该治疗。对于饱受腰椎间盘突出痛苦而困扰，并且除了手术之外没有其他治疗方法的患者来说，这种对身体负担极小的注射疗法无疑是一个相当大的福音。

腰椎间盘突出是由于身体老化或意外受伤导致腰椎的椎间盘纤维破裂，髓核组织从破裂处突出(或脱出)的状况。腰椎间盘突出会导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛、一侧下肢或上下肢麻木、疼痛等一系列症状。国内腰椎间盘突出的患者逾百万人，多数使用通过消炎镇痛药物、神经阻滞(封闭针)的保守疗法恢复。虽然也有自行治愈的案例，但是还有很多患者经过数月症状仍未得到改善，只有通过手术摘除椎间盘髓核。

椎间盘髓核的软组织「醣胺聚醣」是由胶原蛋白、玻尿酸、蛋白多醣等成分构成的。蛋白多醣集合体的表面有胡须状的硫酸软骨素附着。新药HERNICORE(赫尼可)是多醣的分解酵素，具有分解硫酸软骨素等多醣类的作用。当多醣被分解后，保水力减少，进而降低椎间盘内的压力，突出的椎间盘就会收缩，消除对神经的压迫。 该疗法只需通过局部麻醉注射一次，基本在2周内就有效果。对身体的负担小，安全性也高。

负责HERNICORE(赫尼可针剂)临床试验的是日本滨松医科大学的松山幸弘教授。松山教授指出，以往一直采取保守治疗也无法根治疼痛，如今只要经过核磁共振MRI检查确认后就可以确认是否合适接受该针剂治疗了。由于需要准确地诊断，以及精准的将针刺入髓核，新药上市的1年内只能在医疗设备完善，而且拥有丰富经验的脊髓外科指导医资质的医院内开展。松山教授担任副理事长的日本脊柱脊髓疾病学会以及脑神经外科领域的日本脊髓外科学会认定的指导医所在的医院或专科诊所均可以接受该治疗。

该针剂的成分是基于名古屋大学名誉教授铃木旺等人在50年前从土壤的微生物中提取、精制的一种酵素。当时作为铃木教授的实验室研究室的岩田久教授(80岁，现名古屋大学名誉教授)参与了新治疗药物的开发。经过基础研究，名古屋大学骨科于2000年正式开展临床试验，当时还是医生的松山教授接手了这个项目。

试验当初取得了较好的临床成绩，但是由于酵素精制基准的反复修正，18年后的今天终于获得了批准认可。负责生产销售该药的「生化学工业株式会社」(东京)也同时与海外的制药企业签订了特许协议，届时日本研发的治疗药物也会在美国等其他国家贩卖。同时，松山教授提到，该治疗药物可能还适用于「颈椎间盘脱出」的治疗，今后将继续开展颈椎损伤治疗的研究。

日本就医网为国内椎间盘突出的患者开辟了赴日治疗的绿色通道，仅需提前一周预约即可前往东京、大阪或名古屋的知名医院进行注射治疗。