本报讯 (记者乔 宁)1月26日,国家食品药品监督管理总局在其网站上发布第59期《药品不良反应信息通报》,提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。2013年,国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。
头孢唑林为β-内酰胺类广谱抗生素,是第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前,我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。
《通报》称,2013年,国家药品不良反应病例报告数据库收到的头孢唑林注射剂严重不良反应/事件,累及系统排名前3位的依次为全身性损害、呼吸系统损害和皮肤及附件损害,具体不良反应表现以过敏性休克和严重过敏样反应最为突出。头孢唑林注射剂临床不合理用药问题依然存在,其中以超适应证用药、单次用药剂量过大表现最为明显。
国家食药总局提醒,医护人员要严格按照药品说明书用药,避免超适应证用药,避免单次用药剂量过大;基层医疗卫生机构要加强对医务人员临床用药和急救知识的培训,促进合理使用抗生素;药品生产企业要修改完善说明书相关内容,加强药品上市后不良反应监测,做好安全用药宣传和培训。