本报讯 记者乔 宁2013年12月31日从国家食品药品监督管理总局获悉，因未按要求在产品生产出口到中国的过程中提出补充申请，该局停止进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液。
国家食药总局近日在对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查时发现，该公司的法国Amboise工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。
国家食药总局强调，进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守中国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家、地区的相同技术要求在执行上有所区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采取包括发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉监管措施。
