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    氨溴索注射液,你还在超说明书使用?

    放大字体  缩小字体 发布日期:2020-06-23 16:37:42    浏览次数:785
    导读

    [5],大剂量氨溴索对 ALR/ARDS 患者肺功能有明显保护作用,主要涉及 3 个方面的机制促进肺泡表面活性物质生成,降低肺泡表面张力,防止肺

    [5],大剂量氨溴索(15 mg/kg/d 或>1000 mg/d)对 ALR/ARDS 患者肺功能有明显保护作用,主要涉及 3 个方面的机制:

    (1)促进肺泡表面活性物质生成,降低肺泡表面张力,防止肺泡萎陷;

    (2)减少超氧化物阴离子及过氧化氢等的生成,减轻肺氧化性损伤;

    (3)减少多种炎症细胞及炎症介质的释放,减轻过度炎症反应所引起的肺破坏作用,从而抑制肺泡上皮细胞的损伤,维护上皮细胞的完整,减少液体渗出和水肿的程度,进而在 ARDS 的防治中发挥重要作用。

    在外科手术患者中,超剂量使用氨溴索现象更是常见。有研究称 [6],超剂量使用氨溴索注射液,可有效改善术后呼吸系统症状,减少肺不张等肺部并发症,术前应用还能减少手术时机械损伤造成的肺表面活性物质下降,起到良好的肺保护作用。

    现阶段,大剂量氨溴索仅用于 ARDS 和严重肺挫伤等重症患者,在常规呼吸系统疾病中的应用尚缺乏足够的循证医学证据,且超剂量使用氨溴索也使药物不良反应的发生率显著上升。

    2011 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库[8] 共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告 2973 例,严重病例报告 169 例,其中有 79 例为儿童用药病例,用药剂量超出范围的病例占 64.56%。

    儿童患者超剂量使用氨溴索引起的严重不良反应发生率明显高于成人[7],在氨溴索所致不良反应患者中,10 岁以下患儿所占比例高达 45.7%,其中超剂量用药所致的不良反应占 43.75%。

    综上所述,盐酸氨溴索注射液不论是超给药途径还是超剂量用药,其有效性和安全性都不明确,有出现严重不良反应的风险。而且,超药品说明书的临床经验性用药,由于缺乏正式的安全性评价,在我国尚无相关法律保护,故而不建议采用。

    本文审稿专家:武汉市中心医院呼吸内科主任医师 王新荣

    参考文献

    1. 国家药典委员会,中华人民共和国药典(2015 年版). 北京:中国医药科技出版

    2. 中华医学会呼吸病学分会制定专家组. 雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识. 中华医学杂志.2016(34)

    3. 孙丹,杨硕,吴瑕,杨飞. 盐酸氨溴索雾化吸入疗法治疗老年慢性支气管炎临床疗效的研究 [J]. 中国临床药理学杂志.2015(02)

    4. 张静. 氨溴索雾化吸入治疗老年慢性支气管炎急性发作 (喘息型)48 例临床观察 [J]. 中国医药指南.2012(34)

    5. 李慧,徐效峰,丘绍校.. 大剂量氨溴索对急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征疗效的系统评价 [J]. 中国呼吸与危重监护杂志.2012(05)

    6. 张劲,施子夏,张兵兵,马铮. 不同剂量盐酸氨溴索对肺癌术后患者肺功能和并发症的影响 [J]. 中国药业.2015(10)

    7. 赵建波,黄娜,金锋. 35 例盐酸氨溴索制剂致不良反应文献分析 [J]. 中国药物评价.2012(29)

    8. 药品不良反应信息通报(第 49 期)警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应.

     
    (文/小编)
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