自鱼腥草、刺五加、茵栀黄、双黄连中药注射剂相继出事后，中药注射剂的安全性再次引发了民众的普遍关注。
为避免此类事件的发生，郑州市药监局要求中药注射剂生产企业强化对原辅料供应商的审计，加强制剂稳定性、产品批间一致性的研究工作，以保证产品质量。
“本次的执法重点，将是生产和质量控制环节的风险排查。近期，我们将要求各中药注射剂生产企业，指定专门机构和人员，负责药品不良反应报告和监测工作。”昨日，郑州市药监局局长李新章表示，企业对发生的药品不良反应和质量投诉，要及时分析调查，发现存在安全隐患的药品应主动召回，确保临床用药安全。
对于未按照国家要求自查整改或经检查仍存在安全隐患的，药监部门将责令企业立即停产整改，并将处理情况层层上报。
双黄连、参麦注射液接受“首考”
郑州市药监局要求，对于临床已经不适用并且长期停用的中药注射剂，企业要主动注销药品批准证明文件；对于存在严重安全隐患、不能保证用药安全、不能控制风险或处方不合理的品种，将对企业的批准证明文件给予淘汰或撤销。
根据国家药监局的统一安排，第一批拟开展风险效益评估的品种，为临床广泛使用的双黄连注射剂和参麦注射剂。
“郑州市没有生产双黄连和参麦注射剂的药企，仅有一家中药注射剂生产企业也只生产肌注型柴胡注射剂。”郑州市药监局安监处处长李新华说，尽管柴胡注射剂并不在第一批拟开展风险效益评估的名单内，但药监局依然向该企业下发了通知，要求其对照国家相关要求开展研究工作，并于今年12月31日前，将完成的药学研究部分资料上报河南省食品药品监督管理局，接受相关审查。（生物谷Bioon.com）
