盐酸艾司洛尔注射液非专利药在FDA获得暂时批准

AmericanPharmaceuticalPartners公司今天宣布，其规格为10毫克/毫升的盐酸艾司洛尔（EsmololHydrochloride）注射液非专利药在美国FDA获得暂时批准。该药物是仿制Baxter公司的专利药物Brevibloc注射液。根据IMS的数据，10毫克/毫升的盐酸艾司洛尔注射液在2004年的销售额为1610万美元。AmericanPharmaceuticalPartners公司是第一个递交该药物简化新药申请的公司，希望在2005年左右开始销售。盐酸艾司洛尔是在围手术、手术后、或者其他需要用短期药物再短期内控制心室率的情况下用来控制有房室阵颤或者房扑症状患者的心室率的药物。