石家庄神威药业公司按照国家食品药品监督管理局修订的舒血宁质量标准投产的3批舒血宁注射液近日顺利产出,经检验各项指标均符合新标准规定。 2004年9月,国家食品药品监督管理局对原来执行卫生部颁布的舒血宁注射液质量标准进行修订。修订后的标准对舒血宁注射液质量提出更高要求,一是用量比原标准增大,由每日5ml增加为20ml,日用量增加4倍;二是含量测定成份较原标准多、比原标准更难控制。 根据舒血宁注射液新的质量标准,石家庄神威药业公司相关部门做出相应调整,采购部调整采购标准以采购质量更高的原辅料,质控部对原辅料、包装材料、半成品、成品内控质量标准作出相应修订,质保部对现场检查的质量标准进行修订。技术部对舒血宁包装材料进行调整,并在几个月时间内进行多次小试和中试。在各部门共同努力下,符合新标准的舒血宁注射液顺利投产。 据预测,舒血宁注射液执行新标准后,由于用量增加将扩大市场空间,较高的技术要求则使一些技术水平较低的厂家难以达到。 (新华社提供,未经许可,严禁转载)