注册号 国食药监械(进)字2004第3541816号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由系统电源控制台、注射头（带控制板）、远程监视器、支架以及附件（针筒加热器、
电缆）等组成。流速：0.1－9.9毫升/秒，增量0.1毫升
/秒，精确度±（5％
±0.1秒）毫升/秒；自动灌药速率：2毫升/秒；压力极限
范围：50－300psi，增量50psi，精确度＋（10％＋30）
，-（20％＋30）。不含一次性使用高
压注射器套筒。
产品适用范围 该产品临床适用于CT造影检查过程中造影剂的注入控制。
注册代理 康高实业有限公司
售后服务机构 北京康高美达医疗设备销售有限公司
批准日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medrad, Inc.
生产厂地址（中文） ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA,PA 15051
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Medrad Vistron CT注射系统
产品名称（英文） Medrad Vistron CT Injection System
规格型号 VCT600、 VCT610
产品标准 YZB/USA 3451-30-2004
附件
