注册号 国食药监械(进)字2005第3460008号
生产厂商名称（中文） 瑞特医疗技术公司
产品性能结构及组成 MIIG微创型注射移植物主要由硫酸钙半水化合物及生理盐水、注射器、注射针组成。植入物为硫酸钙材料，注射器使用聚碳酸脂材料，注射针针管使用不锈钢材料。
产品适用范围 MIIG微创型注射移植物主要用于手术或骨折造成的骨骼间空隙及缝隙的填充。该产品被注射到敞开的骨缝/骨裂这样对骨骼系统结构的稳定性不起根本作用的地方并且就地硬化，硬化的移植物只能作为临时支撑的媒介，不能在康复过程中提供结构性支撑。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2005.01.04
有效期截止日 2009.01.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 5677 Airline Road , Arlington, TN38002
生产场所 5677 Airline Road , Arlington, TN38002
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） MIIG微创型注射移植物
产品名称（英文）
规格型号 8400-0411、84XS-0405、84XS-IN05、84SS-0415、84MM-0411、84XS-0415、84XS-IN15、84SS-IN15、
产品标准 YZB/USA 2695-46《 MIIG微创型注射移植物》 附两份修标单，其中一份修标单于2004.7.30已经原医疗器械标准复核办公室复核盖章，另一份修标单为发补充材料通知单后企业根据意见补充修标。
附件
