注册号 国食药监械(进)字2005第3460818号(更)
生产厂商名称（中文） PROCYTECH S.A.R.L
产品性能结构及组成 本产品由带正离子的聚丙烯N,N-二甲基二烯丙基铵盐与丙稀酰胺经N,N-亚甲基双丙稀酰胺轻度
交联的共聚物（Poly(acrylamide-co-DADMA)），添加5～
40μm聚乙烯醇凝胶微球（
polyvinylalcoholgelmicrospheres）,以及磷酸缓冲溶液
、氯化钠、注射用水组成。伽吗射线灭菌。
产品适用范围 用于填平面部的皱纹及皱褶，面部塑型及疤痕凹陷的填充。不建议用于丰唇。不可用于隆胸及生殖器内注射。每个单独包装仅供一人、一次性使用。
注册代理 北京优森生物科技有限公司
售后服务机构 东方伟确医疗设备有限公司、上海迪加科技有限公司
批准日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.11
备注 补证。产品名称由“EVOLUTION可注射合成凝胶（伊凡露）变更为“OUTLINE&EVOLUTION（欧特莱&伊维兰）
可注射合成凝胶”；售后服务由“北京优森生物科技有限
公司”变更为“东方伟确医疗设备有限公司、上海迪加科
技有限公司”。注册证由“国食药监械（进）字2005第
3460818号”变更为“国食药监械（进）字2005第
3460818号（更）”，原证自发证之起作废。
变更日期 2005.12.31
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 4 rue Jacques Monod,Technopole Bordeaux-MontesquieuF-33650 MARTILLAC
生产场所 4 rue Jacques Monod,Technopole Bordeaux-MontesquieuF-33650 MARTILLAC
生产国（中文）
产品名称（中文） OUTLINE&EVOLUTION(欧特莱&伊维兰)可注射合成凝胶
产品名称（英文） OUTLINE&EVOLUTION Injectable Synthetic Gel
规格型号 REV05:0.5毫升，REV10:1.0毫升
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0795-2005 《EVOLUTION可注射合成凝胶》
附件
