根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定，国家食品药品监督管理局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月28～29日对宁夏回族自治区药品检验所的医疗器械检测机构进行了现场评审。经审查，国家食品药品监督管理局认可该所对一次性使用无菌注射器等27种医疗器械和项目进行检测。认可有效期5年。
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认可的医疗器械受检目录
序号
产品名称
项目/参数
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
说明
序号
名称
1
一次性使用无菌注射器
全项
一次性使用无菌注射器GB 15810-2001
2
一次性使用无菌注射针
全项
一次性使用无菌注射针GB 15811-2001
3
一次性使用输液器
全项
一次性使用输液器GB 8368-1998
4
一次性使用输血器
全项
一次性使用输血器GB 8369-1998
5
一次性使用静脉输液针
全项
一次性使用静脉输液针GB 18671-2002
6
一次性使用采血器
全项
一次性使用采血器YY 0115-1993
7
一次性使用滴定管式输液器
全项
一次性使用滴定管式输液器GB 18458.2-2003
8
一次性使用麻醉穿刺包
部分项目
一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.1-2000
细胞毒性不能测
9
一次性使用麻醉用针
全项
一次性使用麻醉用针YY 0321.2-2000
10
一次性使用麻醉用过滤器
部分项目
一次性使用麻醉用过滤器YY 0321.3-2000
细胞毒性不能测
11
医用脱脂纱布
全项
医用脱脂纱布YY 0331-2002
12
医用脱脂绵
全项
医用脱脂绵YY 0330-2002
13
医用脱脂绷带
全项
医用脱脂绷带YZB/宁 0004-2002
14
医用脱脂敷料块
全项
医用脱脂敷料块YZB/宁 0005-2002
15
妇科熨炙贴片
全项
妇科熨炙贴片YZB/宁 0012-2004
16
产后美暖宫贴
全项
产后美暖宫贴YZB/宁 0003-2003
17
痛经暖舒
全项
痛经暖舒YZB/宁 0003-2003
18
妇科暖舒敷袋
全项
妇科暖舒敷袋YZB/宁 0005-2004
19
妇科经贴片
全项
妇科经贴片YZB/宁 0006-2004
20
妇科热疗贴
全项
妇科热疗贴YZB/宁 0007-2004
21
妇科热敷贴
全项
妇科热敷贴YZB/宁 0008-2004
22
妇女熨灸袋
全项
妇女熨灸袋YZB/宁 0008-2002
23
X光显影手术纱布
全项
X光显影手术纱布YZB/宁 0013-2004
24
HDCS-2血液处理仪一次性使用配套耗材装置
部分项目
HDCS-2血液处理仪一次性使用配套耗材装置YZB/宁 0004-2004
细胞毒性，血袋性能不能测
25
一次性使用橡胶检查手套
全项
一次性使用橡胶检查手套GB 10213-1995
26
橡胶医用手套
全项
橡胶医用手套GB 7543-1996
27
医用橡皮膏
全项
医用橡皮膏YY 0148-93
