7月29-31日,蓬莱市发生4例患者因使用“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”而出现严重药品不良反应情况。该4名患者静脉滴注标示为上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”后(涉及4个产品批号,分别为:06060901、06060902、06061201、06062301),不同程度出现了恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发冷、寒颤、胸闷、憋气、全身无力酸痛、发烧(39-42摄氏度)等症状,其中1例出现低血压休克症状,4名患者目前正在蓬莱市人民医院接受救治。
蓬莱市食品药品监督管理局接到药品不良反应报告后,立即组织执法人员对该批注射液进行了查封扣押,并且抽样报送烟台市食品药品监督管理局药检所进行检验。同时,该局将有关情况向蓬莱市人民政府、烟台市食品药品监督管理局和蓬莱市卫生局做了汇报和通报,要求全市所有医疗单位,立即暂停使用由上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,就地封存。并在第一时间将药品不良反应情况向省、烟台市ADR监测中心上报。
市食品药品监督管理局接到报告后,立即向烟台市委、市政府进行了汇报,对各县市区食品药品监督管理局及药品使用单位下发了紧急通知,在全市范围内紧急查封该药品,发现后就地封存,等待上级检验后再行处理。同时通过市烟台电视台、广播电台、烟台日报、晚报、晨报、胶东在线、大众网等媒体及时向社会发布停用该药信息,确保广大患者用药安全。
据了解,克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液主要用于治疗革兰氏阳性引起的扁桃体炎、急性支气管炎以及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等感染性疾病。市食品药品监督管理局提醒广大市民,目前不要使用上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”。