为加强上市后药品的监测与评价，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析，并于4月22日首次以年度报告的形式予以公布。统计显示，药品不良反应/事件发生最多的药物为抗感染药物；药品不良反应/事件发生最多的剂型为注射剂。
2009年，全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》638996份，与2008年的报告数量基本持平。化学药品的病例报告数占总报告数的86.7%，其中抗感染药物的报告数量占据首位，其次是心血管系统用药。
统计显示，2009年药品不良反应/事件报告的剂型分布以注射剂为主，占59%；口服制剂占37%；其他制剂占4%。化学药、中成药的药品不良反应/事件报告中，注射剂占有比例分别为61%和52%。
数据显示，在中药方面，中成药发生的不良反应/事件所占比例最大。中药的病例报告占总报告数的13.3%，涉及2600余个品种，其中中成药占99.5%，汤剂和饮片不足0.5%。
2009年药品不良反应/事件报告，来自医疗机构的占84.6%，来自药品生产经营企业的占12.3%，来自个人的占3.1%。企业报告的比例比往年有所提高。（生物谷Bioon.com）
