由于政策松动,2010年中药注射液市场有望峰回路转。其中康缘药业与上海凯宝正加速扩产。
政策松动催生行业拐点
据中投证券医药行业分析师周锐指出,经过2006年的整顿后,中药注射剂行业进入一个良性发展的过程。2009年12月,国家药监局药审中心开始重新审评中药注射剂新品种,这标志着叫停多时的中药注射剂审批工作正式解冻,行业重大拐点来临,行业有望迎来加速成长。
一位医药业内人士认为,中国人普遍相信“中药的毒副作用比西药小”,而中药注射剂又由于直接入血、见效迅速,能克服中医药“慢”的缺点,因此中药注射剂一直深受患者的青睐。我国每年有4亿人次使用中药注射剂。
他还告诉记者,目前,我国中药注射剂已覆盖21个省市的1400多家医院,年销售额约为200亿元,进入2009年医保目录和基本药物目录基层版的中药注射剂品种分别为46只和8只。
正因为中药注射液拥有独特优势,所以未来市场的增长不可限量。据周锐分析,在细分市场,心脑血管用药是中药的优势领域,其中中药注射剂占据了主导地位。SFDA南方医药经济研究所数据显示,2008年心脑血管领域的中药注射剂达到了22.39%的较高增长率。
在医药类的上市公司中,周锐非常看好拥有中药注射液产品的康缘药业、天士力、益佰制药,同时他认为中恒集团、三九医药、丽珠集团、红日药业、金陵药业也值得期待。
康缘:独家中药注射剂空间广阔
康缘药业正加快扩产步伐,提前布局中药注射液市场。在问及今年有哪些新产品有望上市时,来自公司的最新消息称,2009年12月18日,国家药监局药品评审中心(CDE)召开了“银杏内酯注射剂”评审会议,会后CDE出具了审评意见,公司已完成CDE审评意见的回复,目前CDE正在对回复资料进行审评,下一步是要等药监局行政审批后,由药监局安监司认证中心对公司生产条件进行现场认证,此步骤最少需要历时半年,现场认证通过后才能获得新药证书和生产批件。
据中投证券周锐表示,康缘药业中药注射剂产品梯队丰富,主打产品热毒宁高速增长有望维持,银杏内酯ABK2010年有望获批,脉络宁的替代产品惊天宁预计2010年上市,抗肿瘤注射剂藤黄酸有望进入三期。
实际上,公司2009年的中药注射液销售已经水涨船高。去年下半年,在甲流的刺激下,康缘药业的热毒宁开始持续旺销,预计全年销售额可达1.65亿。随着未来新增甲流适应症的获批,加上在新进入乙类医保目录的推动下,预计2010年至2011年还将保持较快的增速。
中信证券[26.88-0.99%]的研究报告认为,从即将上市的产品看:未来三年,康缘药业即将上市的产品仍是以独家中药注射剂产品为主导,并围绕心脑血管线和抗肿瘤线两个大病种市场,有可能走出5-10亿的大品种。
凯宝:加速扩建中药注射剂产能
作为清热解毒类中药注射剂的领头羊,上海凯宝的领先优势有望延续。