注册号 国食药监械(进)字2004第2101088号
生产厂商名称(中文) 美国捷迈公司
产品性能结构及组成 Miller骨水泥注射筒由携带式不锈钢和铝注射器枪身、一次性使
用塑料(聚乙烯和聚酯)骨水泥容器、漏斗、接头和喷嘴
等部件组成,为无菌供应的一次性使用医疗器械耗品。骨
水泥容器是采用ASTM D1248规定的聚乙烯树脂压模制成。
注射筒为单只灭菌包装,可与Power-Flo骨水泥注射枪配
合使用。
产品适用范围 Miller 骨水泥注射筒可用于关节重建外科和其它须用丙烯酸骨水泥的手术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2004.06.30
有效期截止日 2008.06.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer inc.
生产厂地址(中文) 1800 西中街区,华沙, 印第安纳州 46581, 美国
生产场所 1800 西中街区,华沙, 印第安纳州 46581, 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Miller 骨水泥注射筒
产品名称(英文) Miller Bone Cement Injector
规格型号 00-5069-052-00
产品标准 YZB/USA 103-10《MillerTM 骨水泥注射筒》