注册号 国食药监械(进)字2004第2101088号(更)
生产厂商名称（中文） 美国捷迈公司
产品性能结构及组成 Miller骨水泥注射筒由携带式不锈钢和铝注射器枪身、一次性使
用塑料（聚乙烯和聚酯）骨水泥容器、漏斗、接头和喷嘴
等部件组成，为无菌供应的一次性使用医疗器械耗品。骨
水泥容器是采用ASTM D1248规定的聚乙烯树脂压模制成。
注射筒为单只灭菌包装，可与Power-Flo骨水泥注射枪配
合使用。
产品适用范围 Miller 骨水泥注射筒可用于关节重建外科和其它须用丙烯酸骨水泥的手术。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 增加规格型号的缩略码“（缩略码：5069-52）”。注册证由“国食药监械（进）字2004第2101088号”变更为“国食药监械（进）字2004第2101088号（更）”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.28
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生产场所 1800 西中街区，华沙， 印第安纳州 46581， 美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Miller 骨水泥注射筒
产品名称（英文） Miller Bone Cement Injector
规格型号 00-5069-052-00（缩略码：5069-52）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 103-10《MillerTM 骨水泥注射筒》
