诊断有膝关节半月板疾病的 18 岁以上病人在门诊膝关节镜手术前 1 小时给予 400mg 塞来昔布 (99 人),或者安慰剂治疗 (101 人)。
术后在他们第一次要求止痛时给予 200 mg 塞来昔布或安慰剂。对达到临床指征的病人使用全麻进行手术。允许病人每 4-6 小时服用 1-2 片重酒石酸二氢可待因酮 (5mg) 或对乙酰氨基酚 500mg, 或者其他适宜的阿片类药物。所有的药效分析都是在意向性治疗的人群中进行的。
在术后随访 24 小时内,塞来昔布组的总的阿片类药物使用比安慰剂组较少,分别是 3.6 片和 4.6 片,且差异有统计学意义。尤其是在术后 10-12 小时和 12-24 小时,塞来昔布组的阿片类药物使用比安慰剂组明显降低。在术后 10-12 小时,安慰剂组中使用阿片类镇痛药物的病人比例为 41%, 而塞来昔布组仅有 22%。
另外,副作用的报告方面,安慰剂组的病人较多,比例为 37%, 塞来昔布组仅有 18%。副作用中,安慰剂组报告有中枢神经系统障碍的比例为 12%,报告有便秘的为 5%,塞来昔布组分别为 3% 和 1%。
因此,可以得出结论,在门诊关节镜膝半月板切除的手术前后使用塞来昔布结合适宜的阿片类药物,能减少阿片类药物使用以及阿片类药物相关副作用的发生。