新华压力蒸汽灭菌化学测试包综合测试包
使用说明书
一、产品说明
测试包是自含式生物指示剂、爬行式指示卡 、带孔卡纸、无孔卡纸、皱纹纸和标
签纸组成的一次性标准测试包。
二、使用范围
测试包适用于121℃、20min和132℃、3min预真空压力蒸汽灭菌效果的综合监测。
三、测试包的使用方法
1.在压力蒸汽灭菌综合测试包表面的标签空白处,记录灭菌管理的必要事项(如:灭菌处理日期、位置等)。
2.将压力蒸汽灭菌综合测试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭蘭的位置,运行灭菌程序。
3、灭菌处理后,将测试包取出,确认标签上的化学指示剂由黄色变成黑色后,并放置15分钟以上冷却至室温。
4、将测试包内的爬行式化学指示卡取出并阅读,判定爬行式化学指示卡是否进入到合格区。
5.将测试包中生物指示剂的安瓿瓶捏破后故于培养箱中56~ 58C恢复培养。另取一支同一 批号未灭菌的压力蒸汽灭菌生物指示剂,在夹破安瓶瓶后,同条件下进行培养作为阳性对照。
6.确认灭菌效果后,请将标签取下粘贴在记录簿留存。
结果判定
1.爬行式化学指示卡在合格区时表示灭菌主要参数达到要求,在失败区时表示灭菌失败。
2.生物指示剂培养48小时后,培养液颜色由紫红色变成黄色,表示灭菌不台格,请重新对灭菌物品进行灭菌;若恢复培养48h后,恢复培养基颜色的保持紧红色不变,表示灭菌合格。
3.以上两种结果只有在对照管(培养不超过24小时)为阳性其生物监测结果才算有效。
四、注意事项
1、使用本品前,请确认产品的完整性,且在有效期内使用。
2、储存于15°C-25°C和干燥环境(相对湿度35%- 60%),避光(包括太阳光,焚光灯以及默外线消南灯光)。
3、被判定灭菌失败。超过有效期以及用于阳性对照试脸的生物指示剂,请在灭菌后废车,五、规格: 15个/箱.
六、有效期: 18个月。生产日期、 批号见产品标签。
公司名字:上海爱宝医疗器械有限公司
地址:上海市长逸路15号复旦软件园B幢812室
电话:021- 66187083 021-66187055
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网站:www.aibaoyl.cn
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