１月３日，美国研究人员又公布了一项最新的研究报告。使用非甾体镇痛药对人体小肠产生损害。近期，各类有关镇痛药市场不良反应的报道层出不穷，使消费者对应用镇痛类药品更加担忧。
部分非甾体药副作用突出
美国研究人员１月３日发布报告称，连续服用布洛芬等非甾体镇痛药达３个月的人中，有７０％多被发现其小肠受到损害。《临床肠胃病学和肝脏病学》杂志报道，非甾体类镇痛药具有解热、镇痛、消炎的作用，通常用于治疗关节炎和头痛。但这种药不能治愈关节炎，只能控制该病。布洛芬、阿司匹林是非甾体类镇痛药的代表，但此前的研究显示，长期服用这两种药可导致胃出血等胃部并发症。
还有另一种镇痛药对乙酰氨基酚，但这种药对大多数关节痛病人不起作用。美国研究人员在研究中给２１名调查对象服用了非甾体类镇痛药，给对照组２０人服用了对乙酰氨基酚或其他与关节痛无关的镇痛药或安慰剂，结果发现，服用非甾体镇痛药小组中有７１％的人小肠受到损害，而对照组的这一比例为１０％。
目前，虽然镇痛药市场危如累卵，但是许多企业并没有放弃该类药品的研发工作。
恒瑞发力镇痛药市场
近日，由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的，具有独立自主知识产权的Ｃｏｘ－２类化学药艾瑞昔布片已经通过一期临床验证。据悉，这是我国首个具有自主知识产权的抗关节炎西药。
恒瑞医药发展部部长周福强称，公司于１９９９年选择以Ｃｏｘ－２酶抑制剂作为研究对象，２００３年１１月，艾瑞昔布获得《药物临床研究批件》，正式进行一期临床，并于今年１２月末完成一期临床，从目前的临床工作来看，取得了预期中的效果。
对于该药物是否同样会产生心血管方面的副作用，周称，该药物仅仅通过了一期临床，主要是研究药品的耐受性和药代动力学情况，对于新产品艾瑞昔布片是否同样具有此方面的副作用，目前还无法了解，这些都有待于今后的临床试验。并且，这也是我们下一步临床过程中需要重点观察的方面。
周福强介绍，由于该药物还处于临床阶段，因此，到最终上市还有一段距离，还存在很多的可能性。“不过我们之所以选择研发这种药品，还是因为这种药品本身所具有的巨大市场价值，并且经过长期的科研和筛选工作，相信这是一种相对稳定的化学成分。因此，虽然对万络、西乐葆副作用的报道会影响到Ｃｏｘ－２类镇痛药市场目前的发展，但是，我们还是会坚持下一步的临床工作。风险是不可避免的，不过，这也给我们提供了机遇。”
据北京协和医院风湿免疫科副主任曾晓峰介绍，任何药物都会具有一定的副作用，一些好的药物也只是副作用小而以，因此，不应该因为万络和西乐葆出现了副作用就将该类药物一概否决，甚至是对Ｃｏｘ－２的研究工作全盘否定。可以肯定一点，目前，治疗关节炎最具疗效的药物，仍然是Ｃｏｘ－２类产品。由于Ｃｏｘ－２类镇痛药毕竟比较新的产品，从发现至今仅仅有十几年时间，关键的问题仍在于后续的临床试验和研发上。
默克卷土重来
虽然默克公司召回了万络，但是，并没有放弃镇痛药市场。早在２００３年１２月３０日，默克公司就已经向美国ＦＤＡ递交了修改后的关于另一种镇痛药物——Ａｒｃｏｘｉａ的新药申请，其中，还包括提供该药在治疗强直性脊柱炎的疗效数据以及增加心血管安全性数据。
目前，Ａｒｃｏｘｉａ已经在欧洲、拉丁美洲以及亚太地区共４８个国家上市。在我国也已向国家食品药品监督管理局进行了申报，并且已经进入到临床试验阶段。该药的主要成分为依托昔布，同样属于昔布类药物。由于万络事件的影响，有关Ａｒｃｏｘｉａ安全性、适应性和适应症的临床试验也显得尤为重要。其中，对于心血管疾病方面的临床试验受到了更为密切的观测。
据杭州默沙东制药有限公司北京办事处市场服务部主任丁燕宁介绍，公司对新药正在进行全面的研究，其中包括对心血管的长期安全性和全面安全性的研究工作，以监测该药是否存在导致心血管疾病的隐患。
默克公司已经于今年１０月底，获得美国食品与药品监督管理局（ＦＤＡ）关于新药Ａｒｃｏｘｉａ申请的批准信。公司总裁高万霆称：“我们相信，Ａｒｃｏｘｉａ具有很大的潜力成为全球众多关节炎疼痛患者有价值的治疗选择。我们计划与ＦＤＡ继续合作，完成新药审批前需要进行的一系列工作。”镇痛药市场的危机，也是企业发展的机遇，只要能够更好地解决产品副作用的问题，该产品将具有巨大的市场发展潜力。
