据FDA透露，1月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Abstral（芬太尼）透粘膜片剂用以成人癌症患者突破性疼痛治疗。芬太尼速释透粘膜片剂经口腔（脸颊内、牙龈、舌）、鼻腔或咽喉软组织表面给药，且在这些部位溶解和吸收。
FDA药物评价和研究中心新药办公室主任John Jenkins说，这对于癌症患者突破性疼痛治疗有可选方案是重要一步。
Abstral的适应症为年龄在18岁及以上，已经连续24小时使用阿片类止痛药，并能安全使用额外高剂量阿片类药物的癌症患者突破性疼痛的治疗。突破性疼痛是突然间出现的短时间的疼痛，且采用常规疼痛治疗方案难以缓解。由于这些患者目前使用阿片类药物，可认为其对阿片类药物耐受。只有熟练使用第二类目录（Schedule II）中的阿片类药物治疗疼痛的专业医护人员可处方该药。
只有通过风险评估和减灾策略（REMS）计划才可以应用Abstral，REMS计划的目的是使误用、滥用、成瘾和过量使用的风险最小化。在该计划下，给门诊患者开具该药的药房、分发者、卫生保健专业人员要求对该药品的处方、配药和分发进行注册。FDA已经标准化REMS项目的关键组成部分，以促进单一共享系统的采用。
对311例阿片类药物耐受的罹患突破性疼痛的癌症患者评价了Abstral的安全性。270例患者接受了多剂量治疗研究。多剂量研究患者的治疗时间范围为1-405天，平均131天，其中44例患者的治疗时间至少为12个月。常见不良反应包括恶心、便秘、嗜睡和头痛。接受其它速释透粘膜芬太尼制剂的患者发生包括死亡在内的严重不良事件已报告。（生物谷Bioon.com）
