达宁等含右丙氧芬的药品将陆续退市。根据近日北京市药监局下发的通知,今年7月31日后,对于仍有销售、使用该药品的情况,有关部门将严格依照药品管理法进行处罚。
右丙氧芬为阿片类镇痛药,于20世纪50至60年代在国外上市,用于轻到中度疼痛的治疗。该药有单方制剂,也有复方制剂,临床使用的主要是右丙氧氛的复方制剂。剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂等。目前,我国生产上市的仅有右丙氧芬的复方片剂,包括丙氧氨酚片与丙氧匹林片,生产企业分别为江苏恒瑞医药股份有限公司和国药集团国瑞药业有限公司。
根据国家药监局发布消息称,右丙氧芬对心脏有一定的副作用,这种作用是剂量依赖性的。最新研究结果显示,即使在说明书推荐的剂量下使用,右丙氧芬也可以引起明确的心电改变,包括可增加严重甚至致死性心律失常的风险。
从2007年起,国家药监局就组织药品评价中心和药物滥用监测中心对右丙氧芬在我国的使用风险进行了评估。当时的监测数据显示,与右丙氧芬及其复方制剂相关的不良反应和药物滥用病例仅属个案,未发现药物过量中毒、致死事件及药物滥用事件。
近期,国家药监局再次组织了对右丙氧芬的评估。在综合了国内外监测和研究资料、国内临床专家意见的基础上,决定在我国撤市含右丙氧芬的药品,撤市将分阶段逐步进行,以便那些正在使用该药的患者有足够的时间转换其他药品治疗。
市药监局提醒,长期使用此类镇痛药的患者突然停药可能会引起停药反应,正在使用的患者应咨询处方医生,并在医生的指导下逐渐完成撤药过程。
(生物谷Bioon.com)