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2020-04-16 20:24 285行业动态 一致性评价
重润宝医疗网10月16日讯 磅!氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等品种豁免一致性评价。 ▍最新公布,化药注射剂一致性评价征求意见 10…
2020-04-16 20:12 959行业动态 注射剂;一致性评价
润宝医疗网10月17日讯 在4+7背景下,一致性评价必将成为仿制药竞争格局重塑的分水岭! 昨天,国家局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技…
2020-04-16 15:12 303行业动态 一致性评价
润宝医疗网10月25日讯 上海药事所自2014年12月启动带量采购后,已进行了三批药品集中带量采购。其中,第一批采购品种有3个,第二批和第三批采购品种各有7个…
2020-04-16 13:00 733行业动态 一致性评价
润宝医疗网11月4日讯 重磅大品种通过一致性评价,冲击市场格局。 ▍又一品规,过评满三家 11月2日,信立泰发布《关于左乙拉西坦片通过一致性评价的公…
2020-04-16 09:51 652行业动态 一致性评价
润宝医疗网10月30日讯 前言 一致性评价,自政策落地至今,已收获颇丰!大部分企业的支柱品种纷纷通过评价或进入到申报阶段,国内仿制品种质量正在节…
2020-04-16 07:50 565行业动态 注射剂;一致性评价
润宝医疗网11月7日讯 11月5日,CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求。 附 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 特殊注射
2020-04-16 07:10 1021行业动态 一致性评价
润宝医疗网11月12日讯 本周,各家企业进入一致性评价的收获期,据不完全统计,已有13个品种/17个品规过一致性评价。 某种程度上,一致性评价的战场,已经…
2020-04-16 03:43 269行业动态 致性评价
润宝医疗网11月15日讯 11月15日,《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》…
2020-04-16 00:56 606行业动态 金城医药;头孢曲松钠;一致性评价
近日,金城医药发布公告称,控股子公司金城金素收到国家药监局下发的注射用头孢曲松钠一致性评价的受理通知书。头孢曲松钠为长效、广谱的第三代半合成头孢菌…
2020-04-16 00:16 319行业动态 一致性评价
润宝医疗网11月13日讯 踏入11月以来,多家药企在一致性评价方面捷报频传。日前,东阳光药发布公告称,苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价;乐普医疗紧跟其后,…
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