2020-05-03 04:45 659行业动态 缬沙坦

近日获得国家药监局药品注册批件。缬沙坦片作为用于治疗轻、中度原发性高血压，该药由诺华制药研发并于2001年

2020-05-03 04:33 811行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网6月6日讯　6月4日，国家药监局发布《2018年药品跟踪检查计划》，决定对201家药品生产企业进行跟踪检查，其中新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家…

2020-05-03 01:45 1035行业动态 注射剂;一致性

润宝医疗网6月11日讯　按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》，凡纳入与原研药可相互替代药品目…

2020-05-03 01:33 907行业动态 石药集团

润宝医疗网6月13日讯　6月4日，石药集团正式加入香港恒生指数ldquo;蓝筹股rdquo;，加冕恒指ldquo;医药第一股rdquo;。同日，石药集团发布公告称，注射用紫杉醇

2020-05-02 21:17 330行业动态 华海;石药;海正;一致性评价

润宝医疗网6月20日讯　日前，CDE公布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》名单引起了业界关注，名单中有12个药品是先在美国或欧盟上市，再回到国内进…

2020-05-02 20:26 293行业动态 原研药;一致性评价

润宝医疗网6月20日讯　据业内有关统计，每个品种要通过一致性评价，可能需要至少1000万元的成本。因此，对于通过一致性评价品种，业界更为关注的是mdash;mdas…

2020-05-02 19:34 900行业动态 一致性评价

润宝医疗网6月19日讯　日前，CDE公布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》名单引起了业界关注，名单中有12个药品是先在美国或欧盟上市，再回到国内进…

2020-05-02 19:11 227行业动态 一致性评价

润宝医疗网6月15日讯　上海此次带量采购的方法、过程和结果，是仿制药一致性评价因素在药品集中采购政策优化、演进过程中的一次宝贵实践。通过对ldquo;上海样…

2020-05-02 18:26 913行业动态 一致性评价

润宝医疗网6月20日讯　6月初，上海阳光医药采购网发布《上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示》，本轮公示的21个品规中，除山德士制药有限公…

2020-05-02 12:25 509行业动态 过一致性评价

润宝医疗网6月27日讯　为解决上市药品质量不一致的问题，我国2012年起开始对已上市仿制药开展质量和疗效一致性评价工作。迄今我国已有四批共25个通用名、41个…