2020-08-28 14:07 858医疗新闻 寨卡疫苗

世界卫生组织12日通报说，寨卡病毒与小头症之间的关系有望于数周内得以确认，目前美国和印度研制的两种寨卡疫苗进展最为理想，但开启大规模临床试验至少还需1…

2020-08-28 03:52 471医疗新闻 药物临床试验数据

本报讯 2月24日，国家食品药品监督管理总局就《药物临床试验数据核查工作程序》公开征求意见。根据征求意见稿，开展药物临床试验数据现场核查前10日，国家食…

2020-08-24 04:12 368医疗新闻 药物临床试验

本报讯 4月25日，国家食品药品监督管理总局发布消息称，自当日起，药品注册申请人可委托台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念…

2020-08-23 13:43 481医疗新闻 两医院涉嫌临床试验数据造假

近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告》称，该局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查…

2020-08-22 07:41 321医疗新闻 医疗器械

近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，决定对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验数据真实…

2020-08-20 20:25 670医疗新闻 药物临床试验

本报讯 7月22日，国家食品药品监督管理总局发布的《药物临床试验机构资格认定复核检查公告》称，根据相关法律法规，经现场检查、技术审核以及国家食药总局、…

2020-08-10 05:49 909医疗新闻 数据管理

近日，国家食品药品监督管理总局发布《临床试验数据管理工作技术指南》，要求临床试验项目团队建立数据管理系统，对可能影响数据质量结果的各种因素和环节进…

2020-07-30 05:32 104医疗新闻 4个 H7N9疫苗 临床试验

本报讯 记者刘志勇从北京市食品药品监督管理局了解到，北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解…

2020-07-24 01:05 26医疗新闻 15种 体外诊断试剂 免临床试验

近日，国家食品药品监督管理总局发布《2016年度医疗器械注册工作报告》，对去年我国医疗器械审评审批情况进行总结和分析。《报告》指出，2016年发布的第二批…

2020-07-23 16:03 266医疗新闻 临床试验造假 处罚尺度 有变

本报讯 4月10日，国家食品药品监督管理总局发布通知，就《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》公开征求意见。据悉，2016年该局首次就处理意见…