2020-05-02 08:22 399行业动态 仿制药;一致性评价;

润宝医疗网7月6日讯　据Insight医药情报局，江苏豪森率先收到CFDA核准签发的化学药品ldquo;伊马替尼rdquo;的《药品补充申请批件》，成为伊马替尼首个通过一致…

2020-04-30 02:53 953行业动态 仿制药;一致性评价

润宝医疗网9月13日讯　9月11日，CDE发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，此次拟纳入优先审评的产品共15个，包括5个新药上市、9个仿制药上市以及…

2020-04-29 07:41 344行业动态 仿制药;一致性评价

润宝医疗网10月16日讯　我国是一个发展中国家，同时也是个仿制药大国，国内企业生产的化学药产品绝大多数为仿制药。为了根本性地提升我国仿制药质量，从2012…

2020-04-27 22:19 637行业动态 仿制药;一致性评价

润宝医疗网12月5日讯　涉及4238个品种的仿制药一致性评价工作正在加速推进。根据政策规定，ldquo;289目录rdquo;中的仿制药，必须在2018年12月31日前完成一致…

2020-04-19 20:33 250行业动态 仿制药;一致性评价

润宝医疗网8月1日讯　　　一、政策背景　　药监局通告，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他…