2020-05-01 10:58 104行业动态 仿制药

了《国家药监局优先审评审批，加快新药好药上市》的专题。　　其中，在仿制药方面，重点提到激励药品仿制，加快推进仿制药品质量和疗效一致性评价工作，逐步…

2020-05-01 07:17 404行业动态 优先审评

润宝医疗网8月10日讯　8月9日，CDE官网发布第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及17个产品。其中，有6个新药上市申请，而上市公司纳入的都…

2020-05-01 07:06 767行业动态 仿制药

润宝医疗网8月13日讯　仿制药，政策全方位支持。　　日前，福建省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》。对仿制药从研发、生产、…

2020-05-01 01:49 37行业动态 国产仿制药

润宝医疗网8月15日讯　慢性阻塞性肺病虽然没有被列为我国医保常见慢性病之中，但越来越受关注。据2018年慢性阻塞性肺病全球倡议报告，PM 2.5/10水平与慢性阻…

2020-04-30 20:44 392行业动态 仿制药

润宝医疗网8月23日讯 最近最热的电影《我不是药神》中模糊而不实的描述，引起坊间产生ldquo;印度把假药做成了真药rdquo;的流言，甚至有人猜测会对印度仿制药…

2020-04-30 20:27 903行业动态 仿制药

润宝医疗网8月24日讯　日前江西省医药采购服务平台发文，共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参加网上采购。这个口子一开，被视为我国仿制药ldquo;大考rdqu…

2020-04-30 20:22 711行业动态 BE豁免;仿制药

自2016年3月发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则中包括的《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原…

2020-04-30 12:12 903行业动态 仿制药;BE研究

润宝医疗网8月31日讯　经过4个月的公开征求意见，为保证商业化生产批次样品与BE研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类4、5.2类化学仿制药生物等效性研究…

2020-04-30 10:05 201行业动态 化学仿制药

润宝医疗网9月5日讯　今年5月，国家药品监督管理局发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告。国家药监局指出，为落实中

2020-04-30 02:53 953行业动态 仿制药;一致性评价

润宝医疗网9月13日讯　9月11日，CDE发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，此次拟纳入优先审评的产品共15个，包括5个新药上市、9个仿制药上市以及…