医疗新闻
2021-06-09 07:14 222 正大天晴
近日，正大天晴药业集团的阿瑞匹坦胶囊4类仿制上市申请获批，成为了该产品第二家获批并视同过评的国内药企。阿瑞匹坦是默沙东开发的具有全新作用机制的止吐药…
2021-06-08 19:13 134行业动态 一致性评价
润宝医疗网4月28日讯 受新冠肺炎疫情影响，2020年上半年我国化学药生产萎缩，但下半年企业生产和经营逐渐恢复，全年化药市场规模与上年持平，原料药和制剂整…
医疗新闻
2021-06-08 14:03 366 扬子江
医药网5月18日讯 近期，扬子江及旗下子公司有4个仿制药进入了ldquo;在审批rdquo;状态，即将陆续迎来好消息。4个产品的注册分类均为4类仿制，获批后视同过评…
2020-10-10 18:40 583科研新知 健康，健康知识，健康小常识，健康生活，寻医问药，养生，医改，医疗，中医中药，医院，药品，疾病，保健，心理，减肥，美容，护肤。
本报讯7月15日，国家食品药品监督管理总局公布2013年度仿制药质量一致性评价品种名单，共含盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊、地塞米松片等75种药物。其中，双氯…
2020-09-06 16:32 345医疗新闻 中国药品审评
中国国家食品药品监管总局副局长吴浈18日在北京表示，当前药品审评积压了2.1万个品种，90是化药仿
2020-09-06 13:11 900医疗新闻 仿制药审批
《创新药临床审批为何这么慢？》。 报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要18个月，堪称世界之最。临床审批旷日
2020-09-02 05:32 101医疗新闻 仿制药
本报讯 11月18日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，就评价对象和时限、参比制剂遴选原则、研究方法选用及鼓励政…
2020-09-01 11:26 864医疗新闻 仿制药
□本报记者 刘志勇□12月3日，政协第十二届全国委员会举行第四十三次双周协商座谈会，来自医药领域的全国政协委员和专家学者就我国仿制药生产和使用环节存在…
2020-08-27 09:09 127医疗新闻 仿制药
近日，中国政府网公布国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药…
2020-07-16 20:55 343医疗新闻 仿制药 一致性 评价
8月25日，国家食品药品监督管理总局发布公告，明确仿制药质量和疗效一致性评价相关具体要求，并发布通过一致性评价标识。公告指出，国家食药监总局将于近期开…
