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2020-04-30 20:44 392行业动态 仿制药
润宝医疗网8月23日讯 最近最热的电影《我不是药神》中模糊而不实的描述,引起坊间产生ldquo;印度把假药做成了真药rdquo;的流言,甚至有人猜测会对印度仿制药…
2020-04-30 20:27 903行业动态 仿制药
润宝医疗网8月24日讯 日前江西省医药采购服务平台发文,共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参加网上采购。这个口子一开,被视为我国仿制药ldquo;大考rdqu…
2020-04-30 20:22 711行业动态 BE豁免;仿制药
自2016年3月发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则中包括的《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原…
2020-04-30 12:12 903行业动态 仿制药;BE研究
润宝医疗网8月31日讯 经过4个月的公开征求意见,为保证商业化生产批次样品与BE研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类4、5.2类化学仿制药生物等效性研究…
2020-04-30 10:05 201行业动态 化学仿制药
润宝医疗网9月5日讯 今年5月,国家药品监督管理局发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告。国家药监局指出,为落实中
2020-04-30 02:53 953行业动态 仿制药;一致性评价
润宝医疗网9月13日讯 9月11日,CDE发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》,此次拟纳入优先审评的产品共15个,包括5个新药上市、9个仿制药上市以及…
2020-04-30 00:42 254行业动态 仿制药;参比制剂
润宝医疗网9月14日讯 9月13日,国家药品监督管理局官网发布第十七批仿制药参比制剂目录。 仿制药参比制剂目录
2020-04-29 20:17 526行业动态 仿制药
润宝医疗网9月19日讯 据中国药学会消息,一批竞争激烈药品的生产企业已经退出市场。截至目前,仍有297个药品过度重复、竞争激烈,相关药企岌岌可危。 ▍…
2020-04-29 18:11 1008行业动态 首仿制剂
润宝医疗网9月26日讯 据中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM统计,2018年至今,已有17个首仿产品获批生产,有4个以新4类申报上市。 网上有个…
2020-04-29 14:14 764行业动态 一致性评价;仿制药
润宝医疗网9月29日讯 2018 年,是仿制药质量一致性评价关键的一年。在过关冲锋的路上,真刀真枪、刺刀见红!据不完全统计,截至目前,通过一致性评价的药品…
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