2020-04-30 20:22 699行业动态 BE豁免;仿制药

自2016年3月发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则中包括的《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原…

2020-04-30 12:12 900行业动态 仿制药;BE研究

润宝医疗网8月31日讯　经过4个月的公开征求意见，为保证商业化生产批次样品与BE研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类4、5.2类化学仿制药生物等效性研究…

2020-04-30 10:05 196行业动态 化学仿制药

润宝医疗网9月5日讯　今年5月，国家药品监督管理局发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告。国家药监局指出，为落实中

2020-04-30 02:53 941行业动态 仿制药;一致性评价

润宝医疗网9月13日讯　9月11日，CDE发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，此次拟纳入优先审评的产品共15个，包括5个新药上市、9个仿制药上市以及…

2020-04-30 00:42 243行业动态 仿制药;参比制剂

润宝医疗网9月14日讯　9月13日，国家药品监督管理局官网发布第十七批仿制药参比制剂目录。　　仿制药参比制剂目录

2020-04-29 20:17 518行业动态 仿制药

润宝医疗网9月19日讯　据中国药学会消息，一批竞争激烈药品的生产企业已经退出市场。截至目前，仍有297个药品过度重复、竞争激烈，相关药企岌岌可危。　　▍…

2020-04-29 18:11 1005行业动态 首仿制剂

润宝医疗网9月26日讯　据中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM统计，2018年至今，已有17个首仿产品获批生产，有4个以新4类申报上市。　　网上有个…

2020-04-29 14:14 757行业动态 一致性评价;仿制药

润宝医疗网9月29日讯　2018 年，是仿制药质量一致性评价关键的一年。在过关冲锋的路上，真刀真枪、刺刀见红！据不完全统计，截至目前，通过一致性评价的药品…

2020-04-29 11:20 583行业动态 公开议价

润宝医疗网10月8日讯　9月30日，上海阳光医药采购网发布《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》，提出为探索以市场为导向的药品采购新机制，上海将针对

2020-04-29 07:41 335行业动态 仿制药;一致性评价

润宝医疗网10月16日讯　我国是一个发展中国家，同时也是个仿制药大国，国内企业生产的化学药产品绝大多数为仿制药。为了根本性地提升我国仿制药质量，从2012…