2021-06-17 03:34 460行业动态 修改说明书

润宝医疗网5月19日讯　ldquo;24号令rdquo;14年后首次修订，将影响所有药企　　《药品说明书和标签管理规定》于2006年颁布实施，2020年5月15日CDE发布了《药品

2021-06-13 13:37 262医疗新闻 六味地黄丸

近日，国家药品监督管理局发布了关于修订六味地黄制剂说明书的公告，其中新增了13项不良反应的内容。国家药监局提醒相关药品上市许可持有人，在2021年5月2日…

2020-07-15 06:47 874医疗新闻 注射液 修改 说明书

近日发布公告，决定对注射用硫酸普拉睾酮钠、维生素K1注射液说明书增加相应警示语和黑框警告，并对两种药品的不良反应、注意事项等进行修订。生产企业应按公…

2020-05-02 04:33 381行业动态 中药注射剂

润宝医疗网7月5日讯　又两款年销过亿品种须修订说明书。　　7月3日，国家药监局发布公告，8月31日前，两款中药注射剂大品种mdash;mdash;年销过亿的清开灵注射…

2020-04-28 08:11 478行业动态 注射剂;修改说明书

润宝医疗网11月21日讯　又一注射剂，儿童慎用。　　刚刚，国家药监局发布公告，修订盐酸溴己新注射剂说明书，儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。　　▍儿童慎…

2020-04-14 05:14 335行业动态 药店

近日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家监督局对银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶颗粒、银杏叶丸、银杏叶分散片、银杏…

2020-04-12 15:51 518权威发布 天麻素注射剂,儿童慎用

近日，国家食药监总局发布通告，决定对天麻素注射剂说明书【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。其中指出有不良反应12项之多，儿童慎用。　…

2020-04-12 14:03 71权威发布 蒲地蓝,蒲地蓝修改说明书

10月29日下午，国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》，对追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明