2020-05-06 20:16 972行业动态 注射剂再评价;注射剂

近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。　　在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市…

2020-05-06 10:17 275行业动态 仿制药;参比制剂

润宝医疗网2月12日讯　2月11日，CFDA官网发布仿制药参比制剂目录，共涉及56个品规。　　仿制药参比制剂目录注序号52~56为增补

2020-05-06 10:00 952行业动态 中药制剂

2月12日，国家食品药品监督管理总局发布《对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，明确将由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经…

2020-05-06 08:57 926行业动态 仿制药;参比制剂

润宝医疗网2月22日讯　经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录。　　特此通告。　　附件仿制药…

2020-05-06 07:54 841医学前沿 健康，健康知识，健康小常识，健康生活，寻医问药，养生，医改，医疗，中医中药，医院，药品，疾病，保健，心理，减肥，美容，护肤。

本报讯为控制羟基脲制剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局12月15日发布通知，要求生产企业按照规定尽快修改羟基脲制剂的药品说明书，并…

2020-05-06 00:25 908行业动态 钙制剂

润宝医疗网3月6日讯　　　高需求推动市场扩容，保健品成长性更好　　2015年全国营养调查发现，目前我国城市居民每日膳食的钙摄入量只有400毫克左右，而中国营…

2020-05-05 12:38 88医疗新闻 脑血栓片等9批次制剂药品不合格

近日出炉。本期药品质量公告当中，共有9个批次不合格药品，省食品药品稽查局、相关市食品药品监督管理局要依法对

2020-05-05 11:26 198行业动态 通滞苏润江制剂;说明书

润宝医疗网3月21日讯　根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对通滞苏润江制剂说明书增加警示语，…

2020-05-05 10:17 428行业动态 制剂

润宝医疗网3月22日讯　在新一轮经济结构调整及供给侧改革的背景下，我国医药产业的转型升级步伐进一步加快，企业逐步从原料药、低端制剂向高端制剂、改良型新…

2020-05-04 21:26 251行业动态 参比制剂;标识使用;BE试验备案

润宝医疗网4月9日讯　4月7日，CDE官网发布了第2期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》，共涉及有关参比制剂、标识使用、BE试验备案的8个问题。　　参比制…