2020-04-30 13:21 652行业动态 化学药品;注册申报

润宝医疗网8月31日讯　8月30日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读，对5个问题进行了解答。　　一、国内已上市的进口原研化学药品…

2020-04-30 05:29 249行业动态 进口化学药

润宝医疗网9月7日讯

2020-04-24 05:34 248行业动态 化学药

润宝医疗网4月8日讯　近年来我国医药行业药品研发、抗癌药降价、审评审批、带量采购、仿制药一致性评价等监管政策频频出台，打出了深化医改的组合拳。在国家…

2020-04-16 07:50 565行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网11月7日讯　11月5日，CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求。　　附　　化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求　　特殊注射

2020-04-15 07:47 797行业动态 化学药品注射剂;一致性评价

，仿制药注射剂一致性评价工作的正式文件将在今年底发布，本次评价共涉及748家药企的820个品种。　　Insig