医疗新闻
2021-06-26 15:52 815 一致性评价
医药网5月15日讯 5月14日，国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下 一、《国家药监局…
行业动态
2021-06-17 05:26 431 注射剂;一致性评价
润宝医疗网5月18日讯 14日，国家药监局发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，标志着化药注射剂一致性评价正式启动！ …
2021-06-17 03:24 813行业动态 致性评价;化药注射剂
润宝医疗网5月19日讯 化药注射剂市场将迎来新一轮洗牌。 5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（以…
行业动态
2021-06-16 19:01 690 化药注射剂
润宝医疗网5月21日讯 日前，国家药监局发布公告，正式启动化药注射剂一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿…
2020-05-07 08:59 599行业动态 化药注射剂;一致性评价
润宝医疗网1月16日讯
2020-05-05 14:41 666行业动态 化药注射剂
润宝医疗网3月13日讯 随着药品审评审批制度改革的纵深推进，以全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价…
2020-05-05 00:13 923行业动态 化药注射剂
近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《药物注射剂研发技术指导意见》，并公开征求意见，该指导意见适用于化学注射剂及生物制品注射剂，不适用于…
2020-05-03 21:01 191行业动态 化药注射剂
润宝医疗网5月15日讯 国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！ 5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公…
2020-04-21 05:44 299行业动态 化药注射剂
近日，成都倍特药业的酮咯酸氨丁三醇注射液以3类仿制上市申请获批，并视同通过一致性评价。据米内网最新数据显示，目前共有10个注射剂通过或视同通过一致性评…
2020-04-16 20:47 350行业动态 化药注射剂
润宝医疗网10月18日讯 10月15日，国家药监局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，正式拉开了化学药注射剂一致性评价的序幕！ …
