2021-06-10 03:32 738医疗新闻 首仿药

近日，一批重磅首仿药上市　　扬子江重磅首仿将近　　近日，CDE官网显示，扬子江的瑞戈非尼片上市申请获得国家药监局受理，成为首个在国内递交上市的瑞戈非尼…

2020-05-06 08:11 378行业动态 中国制药

润宝医疗网2月26日讯　纵观整个2017年，来自中国的制药企业共在美国斩获38个ANDA申请文号，其中包括31个正式文号、7个暂时性批准文号。在优先审评以及一致性…

2020-05-03 10:19 892行业动态 原料药

润宝医疗网5月29日讯　原料药是我国制药产业的重要组成部分，在经历多年高速增长后，我国已成为全球最大的原料药生产和出口国。2017年我国化学原料药制造主营…

2020-05-03 06:58 26行业动态 仿制药

润宝医疗网6月7日讯　6月6日，国家药品监督管理局官网发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》，决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产…

2020-05-03 06:06 819行业动态 优先审评

润宝医疗网6月7日讯　6月5日，CDE官网发布第二十九批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及44个受理号。　　其中，绝大多数为仿制药上市申请，纳入理…

2020-05-02 21:17 330行业动态 华海;石药;海正;一致性评价

润宝医疗网6月20日讯　日前，CDE公布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》名单引起了业界关注，名单中有12个药品是先在美国或欧盟上市，再回到国内进…

2020-05-02 04:04 283行业动态 缬沙坦;华海药业

润宝医疗网7月10日讯　本月，欧洲药品管理局发布公告，由于华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现一种亚硝基二甲胺的杂质，EMA决定对…

2020-05-01 20:21 738行业动态 缬沙坦

润宝医疗网7月24日讯　近期医药行业黑天鹅频出，在长生生物的ldquo;疫苗事件rdquo;引发关注的同时，华海药业的ldquo;毒素门rdquo;事件仍在继续。7月中旬，因…

2020-04-30 13:27 541行业动态 一致性评价

润宝医疗网8月31日讯　有统计数据指出，截止至2018年8月27日，A股及港股上市企业中积极申报一致性评价的第一梯队企业包括恒瑞医药、中国生物制药（HK0