2022-09-15 14:37 5079医疗新闻

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十八批）。　　特此通告。

2021-06-14 16:23 770医疗新闻 仿制药;参比制剂

医药网1月26日讯　1月25日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，国家药监局正式下发仿制药参比制剂目录。　　附件　　仿制…

2021-06-12 14:00 824医疗新闻 仿制药;参比制剂

医药网3月5日讯　　　3月4日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录。　　特此通告。　　附件仿制…

2020-07-23 22:09 998医疗新闻 地产 原研药 可作参比制剂

本报讯 4月5日，国家食药监管总局发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》指出，进口原研上市品种无须开展一致性评价，经国家食品药品监督管理…

2020-05-07 15:42 622行业动态 仿制药;参比制剂

润宝医疗网1月2日讯　12月29日，CFDA官网发布了第十一批仿制药参比制剂目录，涉及33个品规。　　注盐酸雷尼替丁胶囊参比制剂备注为增补，且除其来源于美国橙…

2020-05-06 20:16 972行业动态 注射剂再评价;注射剂

近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。　　在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市…

2020-05-06 10:17 275行业动态 仿制药;参比制剂

润宝医疗网2月12日讯　2月11日，CFDA官网发布仿制药参比制剂目录，共涉及56个品规。　　仿制药参比制剂目录注序号52~56为增补

2020-05-06 08:57 926行业动态 仿制药;参比制剂

润宝医疗网2月22日讯　经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录。　　特此通告。　　附件仿制药…

2020-05-04 21:26 251行业动态 参比制剂;标识使用;BE试验备案

润宝医疗网4月9日讯　4月7日，CDE官网发布了第2期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》，共涉及有关参比制剂、标识使用、BE试验备案的8个问题。　　参比制…