行业动态
2021-06-13 07:17 1071 临床急需
润宝医疗网10月30日讯 10月29日，CDE公示了第三批临床急需境外新药名单，包括丹麦制药商Ablynx的纳米抗体药物Cablivi、安斯泰来的FLT3抑制剂Xospata、美国制…
行业动态
2021-06-10 17:37 165 临床急需
润宝医疗网2月26日讯 临床急需境外新药目录，普遍被认为是进口新药加快上市的一个重要渠道。从2018年发布第一批临床急需境外新药名单开始，至今已发布了三批…
2020-05-02 13:45 702行业动态 境外新药
润宝医疗网6月25日讯 6月22日，国务院新闻办公室召开政策例行吹风会。记者了解到，近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示，近十…
2020-04-28 19:48 741行业动态 境外新药
润宝医疗网10月31日讯 10月30日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，以便加快临床急需…
2020-04-24 12:41 651行业动态 境外新药
润宝医疗网3月29日讯 3月28日，国家药品监督管理局药品审评中心官网对第二批临床急需境外新药进行公示，公示期限为3月29日～4月4日，名单上共有30个临床急需…
2020-04-23 03:12 542行业动态 临床急需
润宝医疗网5月17日讯 临床急需境外新药是指近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药，或用于防治严重危及生命疾病且尚无有效…
2020-04-22 20:40 64行业动态 临床急需;境外新药
润宝医疗网5月30日讯 5月29日，CDE正式发布第二批临床急需境外新药名单，共26个品种。对比3月份公示的名单，新增了1个品种，5个品种未进入最终名单。 梳…
2020-04-20 04:37 767行业动态 辉瑞
润宝医疗网7月31日讯 7月29日，根据新药研发监测数据库显示，辉瑞治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性药物ldquo;氯苯唑酸葡甲胺软胶囊rdquo;获CDE免临床受理…
