2020-05-17 15:25 215药界动态 Zogenix,止痛药

Zogenix公司最近宣布公司对于改进其强效止痛药Zohydro已经取得了重要进展。据了解，此次改进主要是为了满足FDA对其要求的防止Zohydro被滥用。公司表示计划在…

2020-05-17 04:02 299药界动态 海南食药监局,法人承诺制

海南省食药监管局日前启动了法人承诺制审批模式，正式接受企业申报。此举可使原来10-20个工作日的办件缩短为当天办结，有助于实现管理重心从事前审批向事中、…

2020-05-16 13:26 943药界动态 白血病

在很多白血病患者眼中，由瑞士诺华制药研发生产的格列卫，就是救命药。然而由于诺华在全球对该药都申请了专利保护，因此格列卫在全球的价格都非常昂贵，在中…

2020-05-16 12:19 793药界动态 药品审批,费用

国家食品药品监督管理总局5月27日公布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则》、《医疗器械产品注册收费实施细则》，提高了包括国产…

2020-05-16 05:48 224药界动态 取消医保定点审批

朱洪波 摄　　国务院日前印发《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，宣布第一批取消的62项事项，7个项目涉及医疗卫生领域。而最引人注…

2020-05-16 05:41 1018药界动态 药品注册,积压

近日提出十大政策建议，并面向社会公开征求意见，十条政策建议包括提高

2020-05-16 04:20 36药界动态 药品医疗器械审批改革,天价救命药,降价

有些国产药便宜但疗效差，有些进口药贵还经常买不到，何时才能与国外同步用上新药……因为与百姓生活密不可分，每个人对药品和医疗器械，似乎都有吐不完的“…

2020-05-14 09:46 820医疗新闻 卫健委发布实录：又有2种新的疫苗进入临床试验！ meta name=description content=澎湃新闻记者:我们了解到，昨天又有2款疫苗通过国家药监局审批进入了临床试验阶段，请问

澎湃新闻记者:我们了解到，昨天又有2款疫苗通过国家药监局审批进入了临床试验阶段，请问这2种疫苗有什么特点？进入临床试验阶段的审批标准是什么？在此之前研…

2020-05-07 20:59 177行业动态 优先审批

近日，CDE给了药企一个利好。　　7月21日，国家局药品审评中心出台了一极为简练的《ldquo;首仿rdquo;品种实行优先审评评定的基本原则》。原则总计249字。从发…

2020-05-07 20:13 203行业动态 药审

润宝医疗网7月26日讯