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2021-09-13 23:55 256行业动态 广东省营养健康产业协会,药品,审评报告
2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5261个药品注册申请的技术审评,比2013…
2021-09-13 13:41 680行业动态 医疗器械
2015年4月8日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心孔繁圃主任一行在广东省食品药品监督管理局党组副书记、巡视员任大进的陪同下,到广东省医疗器…
2021-09-10 21:03 513行业动态
2015年6月25~26日,由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开。来自国内…
2021-06-28 00:45 483科研新知 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
本报讯1月6日,国家食品药品监督管理局在其网站上发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》,明确要求提高审评审批效率和水平,加快创新药…
2021-06-25 12:40 360行业动态 尼达尼布,硬化症,肺疾病,FDA
勃林格殷格翰公司于今日宣布美国食品药品管理局授予尼达尼布用于系统性硬化症相关的间质性肺疾病治疗快速审评通道认定。美国食品药品管理局的快速审评通道认…
2021-06-24 09:45 496行业动态
8月9日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布公告,杭州艾森医药研究有限公司自主研发的马来酸艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。艾维替尼是我国首…
2021-06-23 18:27 523医疗新闻 优先审评
医药网7月9日讯 7月8日,国家药品监督管理局官网公告,为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序》《药…
2021-06-23 16:47 339 恩华
医药网7月15日讯 7月13日,CDE官网公布最新拟优先审评品种,恩华药业的盐酸咪达唑仑糖浆拟优先审评的理由为ldquo;符合儿童生理特征的儿童用药品新品质、剂型…
2021-06-22 20:22 956 药品审评
医药网7月31日讯 2019年是药品监管法律建设史上具有里程碑意义的一年,新制定的《疫苗管理法》是世界首部综合性疫苗管理法律,新修订的《药品管理法》是近20…
2021-06-18 21:17 949行业动态 优先审评
2月3日,CDE拟优先审评品种公示新增8条公示,涉及5个品种,4家药企,其中有2个为儿童药,3个为罕见病用药。 河南蓝天药业的马来酸依那普利口服溶液、南京…
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