2021-07-06 03:14 170行业动态

2016年12月16日，欧洲药品管理局 的人用药品委员会 今日接受了更新后的勃林格殷格翰注册商标恩格列净说明书包括变更适应症陈述的积极建议2。CHMP 推荐恩格…

2021-07-05 23:46 120行业动态

美国食品药品管理局批准了恩格列净片剂的新适应症用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。1恩格列净是#$个获批用于这一额外适应症的2型…

2021-07-04 05:56 71行业动态 恩格列净,说明书,欧盟,批准

继美国FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后，欧盟委员会也批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与…

2021-06-23 19:49 75行业动态

所有研究剂量均达到主要有效性终点 已开始与监管部门讨论恩格列净联合胰岛素治疗1型糖尿病患者申请注册的可能性完整结果于第54届欧洲糖尿

2021-06-20 04:51 345行业动态

德国殷格翰与美国印第安纳波利斯2020年3月16日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰和美国礼来公司联合宣布，美国食品药品管理局授予恩格列净降低慢性肾脏疾病成年患者…

2021-06-11 10:01 841行业动态 恩格列净

近日，国家药监局官网消息显示，正大天晴以仿制4类报产的恩格列净片进入行政审批阶段，米内网数据显示，恩格列净2019年全球销售额超过3