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福泰制药7月31日宣布，药物Kalydeco获欧盟委员会批准，用于囊性纤维化跨膜电导调节因子基因中存在8种非G551D门控突变（non-G55

2020-05-17 11:35 155药界动态 百特,免疫缺陷药物,HyQiva

百特国际和Halozyme制药7月31日联合宣布，FDA血液制品顾问委员会以15比1的投票结果，认为HyQvia用于治疗原发性免疫缺陷症

2020-05-17 10:36 486药界动态 诺华,青光眼药物

诺华子公司及全球眼科护理领导者爱尔康7月28日宣布，青光眼药物Simbrinza滴眼液获欧盟委员会批准，用于单药疗法不能充分降低眼内压的开角型青光眼

2020-05-17 10:13 420药界动态 无义突变型杜氏肌营养不良,PTC孤儿药

PTC制药8月4日宣布，药物Translarna获欧盟委员会有条件批准，用于5岁及以上无义突变型杜氏肌营养不良非卧

2020-05-17 09:21 293药界动态 勃林格殷格翰,COPD药物

勃林格殷格翰7月31日宣布，FDA已批准Striverdi Respima吸入性喷雾剂作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物

2020-05-17 09:13 751药界动态 糖尿病新药,Jardiance

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟8月1日联合宣布，糖尿病新药Jardiance获FDA批准，结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。Jardiance不适

2020-05-17 08:28 379药界动态 FDA,生物抑制剂,Ruconest

2014年7月17日，美国食品和药物管理局批准了第一个重组 C1-Esterase抑制剂Ruconest，一款用于治疗急性成人和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。　　遗传…

2020-05-17 07:29 357药界动态 新抗生素,奥利万星

Medicines公司8月6日宣布，FDA已批准抗生素Orbactiv注射液，用于由敏感革兰氏阳性菌导致的急性细菌性

2020-05-17 06:52 275药界动态 百时美,丙肝新药

近日，百时美施贵宝丙肝新

2020-05-17 05:38 610药界动态 赛诺菲,戈谢病

赛诺菲及旗下健赞8月19日宣布，FDA已批准Cerdelga胶囊，用作特定1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗