2021-06-09 16:19 647行业动态 药品批文

润宝医疗网3月30日讯　药品批文交易已然复苏。　　新《药品管理法》的正式实施，意味着药品上市许可持有人制度在我国正式落地实施。不过，在药品上市后变更管…

2020-07-13 22:45 464聚焦医改 仿制药,一致性评价,供给侧改革,50药品,陷入生死劫

近日，国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了289个仿制药…

2020-05-06 03:30 912行业动态 药品批文

润宝医疗网3月5日讯　2017年全年，CFDA共签发375个药品批文号，剔除72个医用氧批文，基础输液批文，还剩303个批文，163个药品。　　注以下统计，以此303个

2020-05-03 08:30 47行业动态 药品批文

润宝医疗网6月4日讯　日前，国家药品监督管理局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，注销了多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂…

2020-05-03 03:41 828行业动态 药品批文

润宝医疗网6月11日讯　多潘立酮2017年销售额负增长，混悬液药品批文被取消能说明什么？儿童禁用柴胡注射液，影响真有那么大吗？恒瑞入榜《福布斯》一枝独秀，…

2020-05-03 02:42 254行业动态 药品批文

润宝医疗网6月11日讯　日前，国家药监局发布公告，将注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件，其中涉及3个儿童药，包括ldquo;艾畅rdquo;、

2020-05-02 19:34 900行业动态 一致性评价

润宝医疗网6月19日讯　日前，CDE公布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》名单引起了业界关注，名单中有12个药品是先在美国或欧盟上市，再回到国内进…

2020-04-28 14:59 105行业动态 一致性评价

润宝医疗网11月7日讯　大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！　　11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注…

2020-04-27 11:19 473行业动态 修订说明书

润宝医疗网12月17日讯　2018年已接近尾声，回看这一年，国家药监局多次发布公告，大批药品被修订说明书，同时，大批药品被注销批文。　　▍大批药品被修订说…

2020-04-24 19:18 683行业动态 药企

润宝医疗网3月15日讯　注销药品生产许可证、注销经营许可证、转让药品批文、厂房整体转让，据赛柏蓝观察，有不少中小药企正寻求退出市场。　　▍数药商关闭搬…