2021-09-13 07:04 770行业动态 食药监,欧盟药品,上市许可

值中国与丹麦建交65周年之际，在2013年总局与丹麦健康和药品管理局合作备忘录的指导下，为借鉴吸收欧盟和丹麦药品立法和监管经验，为《药品管理法》修订提供…

2021-07-20 19:09 30行业动态 健康产业,营养产业,营养健康,大健康,

全国人大常委会4日作出决定，授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川10个省市开展药品上市许可持有人制度试点。授权决定明…

2021-07-10 07:36 134行业动态

近日发布的《药品上市许可持有人制度试点方案》的关键点进行了全面、细致的政策解读。包括对试点方案实施的意义、试点区域如何进行划分、界定

2020-09-02 18:33 918医疗新闻 上市

本报讯 11月4日，第十二届全国人大常委会第十七次会议表决通过了《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，授权国务院…

2020-08-22 10:11 486医疗新闻 药品上市

本报讯 6月6日，中国政府网公布国务院办公厅日前印发的《药品上市许可持有人制度试点方案》。药品上市许可持有人制度将在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江…

2020-07-14 18:46 796医疗新闻 药品 上市 许可

近日在江苏省泰州市举办。国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司有关人员表示，自2016年药品上

2020-07-13 21:59 311聚焦医改 广泛

2016年06月14日讯 2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审…

2020-07-13 17:53 703医疗新闻 上市 许可 持有人 药品 不良反应

近日，国家食品药品监督管理总局就《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》公开征求意见，指出药品上市许可持有人须承担药物警戒主体责任，按…

2020-05-16 03:36 118药界动态 药品上市许可,药品上市许可持有人制度

4日闭幕的十二届全国人大常委会第十七次会议授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十省市，开展为期三年的药品上市许可持…

2020-05-07 04:04 384行业动态 药品上市;许可持有人

润宝医疗网1月23日讯　国务院办公厅2016年6月印发《药品上市许可持有人制度试点方案》的通知，在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四…