2020-09-06 04:45 674医疗新闻 创新药

本报讯 据国家食品药品监督管理总局网站消息，8月24日～25日，全国药品审评审批制度改革工作会议在上海市召开。会议要求，食品药品监管部门要围绕保障公众健…

2020-05-07 00:19 538行业动态 新药审评

润宝医疗网1月23日讯

2020-05-05 12:12 568行业动态 新药审评

润宝医疗网3月23日讯　2017年，美国新药获批数量从2016年的低谷中恢复正常水平，与此同时，平均审评时限有小幅缩短。　　FDA去年批准的新小分子药物和生物药…

2020-05-04 12:25 969行业动态 新药审评

润宝医疗网4月25日讯　4月23日，总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》。　　根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》…

2020-04-30 06:50 848行业动态 新药审评

润宝医疗网9月6日讯　国家药品监督管理局今日公告，批准两个通过优先审评审批程序获准上市的药物。其中，依库珠单抗注射液为临床急需的罕见病和

2020-04-28 19:48 741行业动态 境外新药

润宝医疗网10月31日讯　10月30日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，以便加快临床急需…

2020-04-21 00:52 596行业动态 临床急需;上市新药;审评审批

润宝医疗网6月26日讯　6月25日，国家药监局发布公告称，为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，组…