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2020-05-05 16:43 711行业动态 创新药
创新药Ⅲ期临床试验 药学研究信息指南 创新药药学研究随着研发进展的不断深入,在不同阶段有着不同的研究目的。在创新药临床研究期间,提供的药学研究…
2020-05-05 16:02 350行业动态 新药
近日,新基医药收到一封拒绝申请(Refuse t
2020-05-05 12:12 562行业动态 新药审评
润宝医疗网3月23日讯 2017年,美国新药获批数量从2016年的低谷中恢复正常水平,与此同时,平均审评时限有小幅缩短。 FDA去年批准的新小分子药物和生物药…
2020-05-05 12:06 338行业动态 进口新药
本文根据CFDA/CDE公开数据整理,合并了化药新药和生物药。 笔者在CFDA、CDE官网搜索后,目前确定以下40个进口品种在2017年获得CFDA新批准
2020-05-05 11:18 523医疗新闻 2015年第一季度最令人期待的新药
2014年转瞬即逝,崭新的2015年已经到来。药界精英们在品尝胜利喜悦的同时,也在展望和思索,新的一年,将会有哪些新的突破?哪些新药将会在层层的新药审批中杀…
2020-05-05 10:08 477医学前沿 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
本报讯中国科学院上海生命科学研究院药物研究所与南京药企联合申报的抗人禽流感药物扎那米韦已通过国家新药评审中心的临床前评审,获准进入临床研究阶段。这…
2020-05-05 08:47 337医疗新闻 我国药品注册在从“仿制转向创新”药的过渡期
导读2014年,因遥遥无期的审批排队而几近绝望的药企,因为一句“政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段”再度燃起了士气;而不断下放的审批权,也进一…
2020-05-05 07:55 842医学前沿 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
本报讯西安杨森制药有限公司日前宣布,获国家食品药品监督管理局批准用于治疗精神分裂症的新型药物——帕利哌酮缓释片在中国上市。 据了解,帕利哌酮缓释…
2020-05-05 05:07 455行业动态 新药监局
近日,国家药监局的第一把火烧起来了! 3月23日,CFDA官网发布2018年度国家食品药品监督管理局直属单位公开招聘工作人员公告。 国家药监局直属11个单位…
2020-05-05 01:57 992行业动态 药品监管
润宝医疗网4月3日讯 4月2日,CFDA官网发布《2017年度食品药品监管统计年报》,其中关于药品部分的相关数据梳理如下 药品生产许可情况 截至2017年11月…
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