2020-04-26 11:07 772行业动态 新药;PD-1

润宝医疗网1月22日讯　2018年对于创新药无疑是非常热闹的一年，根据FDA及国家药监局数据，2018年美国及中国国内分别批准了59个和51个创新药物

2020-04-26 06:37 682行业动态 创新药

润宝医疗网1月25日讯　2018年全年共有8款新药获批上市，其中包括年底刚上市的两款PD-1。2019年，预计国产创新药的获批数量或将进一步增多。　　1、创新药领域…

2020-04-26 03:56 202行业动态 新药

润宝医疗网1月29日讯　中国药品审评审批制度改革以来，创新与药品申请人沟通机制，加快了新药研发速度，同时加快境外新药国内上市进程。2018年，国家药监局药…

2020-04-26 03:10 770行业动态 创新药;优质仿制药

严控费、降药价　　创新药、优质仿制药将脱颖而出　　mdash;mdash;2019年医药行业发展报告　　2018年末，国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业…

2020-04-25 10:43 697行业动态 药审改革

近日，CDE主任孔繁圃在2018年度工作总结大会上表示，过去一年CDE在不断深化药品审评制度改革，加快境外已上市临床急需新药审评，落实临床试验默示许可制度，…

2020-04-25 10:08 622行业动态 新药

润宝医疗网2月28日讯　在申报新药的企业中，正大天晴的受理数最多，为17个；恒瑞医药和豪森药业次之，分别为12个和8个　　▍一批新药，或提前上市　　2月26日…

2020-04-25 07:39 1025行业动态 创新药

近日，CDE官网公示了新一批拟纳入优先审评品种名单，共涉及5个产品，4家企业，ldquo;全球药王rdquo;生物类似药赫然在列。5个产品均按新药申请上市或进口，其…

2020-04-25 02:51 434行业动态 新药初审

润宝医疗网3月11日讯　日前，国务院公布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定国发〔2019〕6号》。　　▍国务院取消省级药监新药初审　　在ldquo;国产药品…

2020-04-24 14:36 511行业动态 多发性骨髓瘤;仿制新药

润宝医疗网3月22日讯　2018年国家药监局加快了抗肿瘤新药、罕见病用药的加速审评，取得了实质性进展。2018年批准的抗恶性肿瘤新药18个，相比2017年增长了157…

2020-04-24 12:41 651行业动态 境外新药

润宝医疗网3月29日讯　3月28日，国家药品监督管理局药品审评中心官网对第二批临床急需境外新药进行公示，公示期限为3月29日～4月4日，名单上共有30个临床急需…