2020-05-03 04:33 811行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网6月6日讯　6月4日，国家药监局发布《2018年药品跟踪检查计划》，决定对201家药品生产企业进行跟踪检查，其中新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家…

2020-05-03 01:45 1035行业动态 注射剂;一致性

润宝医疗网6月11日讯　按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》，凡纳入与原研药可相互替代药品目…

2020-04-30 17:13 785行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网8月27日讯　申报一致性评价的受理号总计已达351个，申报品种已有155个，其中，注射剂的受理号占69个，品种数有35个。　　一致性评价已然是仿制药日…

2020-04-21 09:11 977行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网6月24日讯　10大注射剂过评排行榜出炉！恒瑞、石药、扬子江hellip;hellip;　　▍10 个注射剂过评，都是大品种　　据统计，截至目前CDE承办的一致性…

2020-04-16 20:12 959行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网10月17日讯　在4+7背景下，一致性评价必将成为仿制药竞争格局重塑的分水岭！　　昨天，国家局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技…

2020-04-16 07:50 565行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网11月7日讯　11月5日，CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求。　　附　　化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求　　特殊注射

2020-04-15 07:47 797行业动态 化学药品注射剂;一致性评价

，仿制药注射剂一致性评价工作的正式文件将在今年底发布，本次评价共涉及748家药企的820个品种。　　Insig