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2021-06-19 19:30 490 静脉麻醉药
近日,江苏盈科生物按仿制4类报产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液注册办理状态变更为ldquo;在审批rdquo;,有望获批+首家过评。丙泊酚中/长链
2021-06-19 07:26 460 丽珠
医药网10月13日讯 来源国家药监局官网 丹曲林钠是一种突触后肌肉松弛剂,可减轻骨骼肌的收缩,临床上用于治疗和预防恶性高热。恶性高热也称麻醉发热…
2021-06-19 02:14 753 苑东生物
近日,NMPA官网数据显示,成都苑东生物制药的格隆溴铵注射液3类仿制上市申请已经进入了ldquo;在审批rdquo;状态。2020年10月10日,恒瑞医药发布公告称拿下了格…
2021-06-18 22:13 251医疗新闻 注射剂;一致性评价
医药网10月22日讯 10月21日,CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》,指出化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来,部分注射剂一致性评价…
2021-06-18 18:24 311行业动态 PPI注射剂
近日,布局注射用泮托拉唑钠一致性评价的企业又新增两家一品红制药首家按新注册分类提交该产品上市申请,百裕制药的注射用泮托拉唑钠一致性评价补充申请获得C…
2021-06-17 17:29 498 汇宇制药
医药网3月22日讯 3月18日,CDE数据显示,四川汇宇制药申报的丙戊酸钠注射用浓溶液3类仿制上市获得承办,早前已有成都利尔药业、成都苑东生物制药申报3类仿制…
2021-06-17 14:52 791 注射剂
近日,四川科伦药业的脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液、江苏豪森药业的注射用替加环素纷纷过评,均为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端脂肪乳…
2021-06-17 13:24 602 汇宇制药
润宝医疗网4月16日讯 日前,四川汇宇制药以仿制4类申报的注射用硼替佐米、盐酸帕洛诺司琼注射液上市申请获得CDE承办受理,至今公司已有11个注射剂以新注册分…
2021-06-17 13:14 977 头孢
近日,湖南省公布了抗菌药物专项集采中标结果,其中头孢类占了67个,未来其他省市是否会ldquo;效仿rdquo;,从而引发抗菌药物市场ldquo;大地震rdquo;?另一方…
2021-06-17 10:54 899行业动态 特殊注射剂
润宝医疗网4月17日讯 前不久,国家药监局药审中心发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,提出了特殊注射剂化学仿制药研究的一般评价…
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